Paracetamol, liečivo lieku PARALEN® SUS, pôsobí proti bolesti a znižuje zvýšenú telesnú teplotu. Je určený pre deti, ktoré majú problém s prehĺtaním tabliet; PARALEN® SUS sa odporúča vo forme suspenzie s vôňou lesných jahôd.
PARALEN® SUS sa môže podávať deťom a dojčatám od 3 mesiacov s minimálnou telesnou hmotnosťou 5 kg. Každý 1 ml suspenzie obsahuje 24 mg paracetamolu.
Indikácie
Paralen suspenzia pôsobí proti bolesti a znižuje zvýšenú telesnú teplotu. Podáva sa deťom od dojčenského veku na:
- Zníženie horúčky pri chrípkových a iných horúčkovitých ochoreniach.
- Pri bolestiach rôzneho pôvodu, napr. bolesti hlavy, zubov, uší alebo bolesti pri prerezávaní.
Dávkovanie a spôsob podávania
Vždy podávajte dieťaťu tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Ak lekár neodporučí inak, určite správnu dávku lieku pomocou tabuľky podľa telesnej hmotnosti dieťaťa.
Správna dávka sa určí pomocou uvedenej tabuľky podľa hmotnosti dieťaťa.
Dávkovanie podľa veku dieťaťa je len orientačné, na výpočet dávky sa má použiť telesná hmotnosť dieťaťa.
Jednotlivá dávka 10-15 mg paracetamolu/kg telesnej hmotnosti.
Podáva sa podľa potreby v 6-hodinových intervaloch, interval možno skrátiť v prípade potreby na 4 hodiny, pričom sa nesmie prekročiť celková denná dávka.
Pred každým použitím sa má liekovka dôkladne pretrepať (cca 5 sekúnd). Na odmeranie presnej dávky slúži dávkovač s piestom, ktorý je súčasťou balenia lieku.
Súčasťou každého balenia je dávkovač s piestom, pomocou ktorého je možné presne odmerať dávku. Pred odobratím každej dávky je potrebné suspenziu veľmi dobre pretrepať (cca 5 sekúnd).
Dávkovanie pre dospievajúcich a dospelých:
- Dospievajúci vo veku 12-15 rokov (telesná hmotnosť 40-50 kg): Jednotlivá dávka predstavuje 500 mg paracetamolu. Maximálna denná dávka je 3000 mg paracetamolu.
- Dospievajúci nad 15 rokov a dospelí (s telesnou hmotnosťou do 50 kg): Jednotlivá dávka predstavuje 500 mg paracetamolu. Maximálna denná dávka je 4000 mg paracetamolu.
- Dospievajúci nad 15 rokov a dospelí (s telesnou hmotnosťou viac ako 50 kg): Jednotlivá dávka predstavuje 500-1000 mg paracetamolu. Maximálna denná dávka je 4000 mg paracetamolu.
Dávkovanie pri poruche funkcie obličiek alebo pečene:
- Pri ťažkej poruche funkcie obličiek s hodnotami klírensu kreatinínu < 10 ml/min musí byť interval medzi jednotlivými dávkami najmenej 8 hodín.
Pri poruche funkcie obličiek sa odporúča predĺžiť dávkovací interval.
Pri zníženej funkcii obličiek je potrebné interval medzi jednotlivými dávkami predĺžiť najmenej na 6 hodín, pri závažnej poruche obličiek najmenej na 8 hodín.
Pri zníženej funkcii pečene sa nemajú podávať maximálne dávky a interval medzi jednotlivými dávkami má byť najmenej 6 hodín.
Kontraindikácie
Paralen suspenzia sa nesmie podávať deťom pri:
- Známá precitlivenosť na paracetamol, alebo ktorúkoľvek zložku lieku.
- Ťažšom ochorení obličiek a pečene.
- Akútnej žltačke.
- Závažnej forme určitého typu málokrvnosti nazývanej hemolytická anémia.
Upozornenia
- Ak sa v priebehu liečby objavia tráviace ťažkosti, podávajte liek počas jedla.
Riziko toxicity paracetamolu môže byť zvýšené u pacientov liečených ďalšími potenciálne hepatotoxickými liekmi alebo liekmi, ktoré indukujú pečeňové mikrozomálne enzýmy, ako sú antiepileptiká (okrem iných glutetimid, fenobarbital, fenytoín, primidón, karbamazepín, topiramát), rifampicín a alkohol.
Súbežné, dlhodobé a pravidelné podávanie paracetamolu môže zvýšiť riziko krvácania u pacientov užívajúcich warfarín a iné antagonisty vitamínu K. Pacienti užívajúci paracetamol a antagonisty vitamínu K majú byť monitorovaní, či majú adekvátnu koaguláciu a nemajú komplikácie zo zvýšenej krvácavosti.
Pri súbežnom užívaní paracetamolu a zidovudínu sa pozoruje zvýšený sklon k rozvoju neutropénie a hepatotoxicity. Niektoré hlásenia nasvedčujú tomu, že izoniazid môže zvyšovať hepatotoxický potenciál paracetamolu.
Použitie počas tehotenstva a dojčenia
Ak je to klinicky potrebné, paracetamol sa môže podávať počas tehotenstva, avšak má byť použitá minimálna účinná dávka po čo najkratšiu dobu a s najnižšiu možnou frekvenciou.
Paracetamol prechádza placentárnou bariérou. Veľké množstvo údajov u tehotných žien nepoukazuje na malformačnú toxicitu ani na toxický vplyv na plod/novorodenca. Epidemiologické štúdie týkajúce sa vývinu nervovej sústavy u detí vystavených paracetamolu in utero poskytujú nepresvedčivé výsledky.
Počas krátkodobej liečby nie je potrebné prerušiť dojčenie za predpokladu starostlivého sledovania dojčaťa.
Ak je to nevyhnutné, PARALEN SUS je možné užiť počas tehotenstva a dojčenia. a/alebo horúčku, a užívajte ju počas najkratšej možnej doby.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Medzi vedľajšie účinky patrí napr. poruchy krvotvorby (zmeny v krvnom obraze, napr. zníženie počtu červených alebo bielych krviniek, alebo krvných doštičiek.
Predávkovanie
Predávkovanie už relatívne nízkymi dávkami paracetamolu (8 - 15 g v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta) môže mať za následok závažné poškodenie pečene a niekedy akútnu renálnu tubulárnu nekrózu.
Predávkovanie môže spôsobiť poškodenie pečene (zlyhanie pečene), krvácanie do tráviaceho traktu, poškodenie mozgu (encefalopatia), kómu alebo dokonca až smrť, najmä v určitých prípadoch (ochorenie pečene, chronický alkoholizmus, chronická podvýživa a u pacientov užívajúcich súbežne lieky indukujúce pečeňové enzýmy).
Príznaky predávkovania:
- Do 24 hodín sa môže objaviť nauzea, vracanie, anorexia, bledosť, letargia a potenie.
- Bolesť v bruchu môže byť prvým príznakom poškodenia pečene a vzniká v priebehu prvých 24 hodín.
- Môže vzniknúť pečeňová cytolýza, ktorá môže viesť k zlyhaniu pečene, gastrointestinálnemu krvácaniu, encefalopatii, kóme až smrti.
Okamžité začatie liečby je zásadné. Aj napriek absencii výrazných skorých príznakov majú byť pacienti neodkladne prevezení do nemocnice na poskytnutie okamžitej lekárskej pomoci.
Ako uchovávať PARALEN® SUS
- Uchovávajte na tmavom a suchom mieste pri teplote do 25°C, mimo dohľadu a dosahu detí!
- Fľaška je opatrená bezpečnostným uzáverom, ktorý bráni otvoreniu deťmi. Otvorí sa tak, že sa uzáver stlačí pevne nadol a odskrutkuje proti smeru hodinových ručičiek.
- Po použití fľaštičku opäť starostlivo uzavrite.
- Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
- Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale alebo etikete po EXP.
PARALEN® SUS, PARALEN® 125 sú lieky na vnútorné použitie. PARALEN 100 je liek na použitie do konečníka. Obsahujú paracetamol. Prečítajte si pozorne príbalovú inforaciu, ktorá je súčasťou každého balenia.
tags:
