Táto písomná informácia pre používateľa obsahuje dôležité informácie o lieku Ambrobene sirup 15mg/5ml. Pozorne si ju prečítajte predtým, ako začnete tento liek užívať.
Čo je Ambrobene a na čo sa používa?
Ambrobene 15 mg/5 ml je expektorans (prostriedok uľahčujúci vykašliavanie) s mukolytickým účinkom, čo znamená, že pomáha rozpúšťať hlien a uľahčuje jeho vykašliavanie. Používa sa pri:
- Akútnych a chronických ochoreniach dýchacích ciest spojených s ťažkým vykašliavaním
- Infekčných ochoreniach dýchacích ciest
Dôležité informácie pred užitím lieku Ambrobene
- Alergie: Neužívajte tento liek, ak ste alergický na ambroxol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
- Závažné kožné reakcie: Hlásené boli závažné kožné reakcie súvisiace s podávaním ambroxolu. Ak sa u vás vyskytne kožná vyrážka (vrátane lézií na slizniciach, ako sú ústa, hrdlo, nos, oči, pohlavné orgány), prestaňte Ambrobene užívať a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
- Iné lieky: Lieky tlmiace kašeľ (napr. kodeín) môžu narušiť vykašliavanie hlienu. S opatrnosťou treba postupovať, ak sa ambroxol podáva spolu s antitusikami, pretože vzniká riziko nahromadenia hlienu ako dôsledok útlmu reflexu kašľa.
- Antibiotiká: S opatrnosťou treba postupovať aj pri súčasnom podávaní antibiotík (amoxycilín, cefuroxím, doxycyklín a erytromycín), nakoľko ambroxol môže zvýšiť koncentráciu týchto antibiotík v pľúcach.
- Problémy s obličkami alebo pečeňou: V prípade závažnej poruchy renálnej alebo hepatálnej funkcie sa musí ambroxol podávať zvlášť opatrne.
- Hereditárna intolerancia fruktózy: Pacienti s hereditárnou intoleranciou fruktózy (HFI) nesmú užiť/nesmie im byť podaný tento liek.
- Sorbitol: Liek obsahuje 600 mg sorbitolu v jednom ml sirupu. Musí sa vziať do úvahy aditívny účinok súbežne podávaných liekov obsahujúcich sorbitol (alebo fruktózu) a príjem sorbitolu (alebo fruktózy) v strave. Sorbitol je zdrojom fruktózy.
Užívanie lieku Ambrobene počas tehotenstva a dojčenia
Ambroxóliumchlorid prechádza placentárnou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka.
- Tehotenstvo: Rozsiahle klinické pozorovania po 28. týždni gravidity nepreukázali žiadne škodlivé účinky na plod. Napriek tomu sa musia dodržiavať bežné opatrenia týkajúce sa užívania liekov v gravidite.
- Dojčenie: Ambroxólium-chlorid sa vylučuje do materského mlieka.
Ako užívať Ambrobene sirup?
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Liek sa užíva po jedle a zapíja sa dostatočným množstvom tekutiny, čo významne prispieva k jeho účinku.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Hlásené boli závažné kožné reakcie, ako je multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS)/toxická epidermálna nekrolýza (TEN) a akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP), súvisiace s podávaním ambroxolu.
Predávkovanie
Po predávkovaní ambroxolom nie sú známe príznaky intoxikácie. Pri predávkovaní je potrebné vyvolať vracanie, resp. K dnešnému dňu neboli hlásené žiadne špecifické príznaky predávkovania.
Ako uchovávať Ambrobene sirup
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu. Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Ďalšie informácie
- Zloženie: 1 ml sirupu obsahuje 50 mg propylénglykolu.
- Charakteristika: Ambrobene 15 mg/5 ml je číra bezfarebná kvapalina s vôňou a chuťou malín.
- Veľkosť balenia: 100 ml sirupu.
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str.
Dátum prvej registrácie: 25.
Dátum posledného predĺženia registrácie: 9.
tags:
