Tento článok sa zameriava na podmienky a legislatívny rámec pre výdaj liekov na recept a ich výmenu v slovenskom kontexte. Dôležitým aspektom sú zmeny v zákone o liekoch, ktoré ovplyvňujú činnosť lekární a nakladanie s kategorizovanými liekmi.
Všeobecné pravidlá nakladania s liekmi
Lekárenská starostlivosť zahŕňa zákonom stanovené spôsoby nakladania s liekmi. Nové pravidlá nedovoľujú lekárni neobmedzený predaj a spätný predaj kategorizovaných liekov a neumožňujú tiež výmenu kategorizovaných liekov. Predaj a spätný predaj sú dovolené iba po splnení pravidiel.
Vývoz kategorizovaných liekov
Nové pravidlá pre vývoz kategorizovaných liekov podstatne obmedzili spôsob nakladania s liekmi pri ich vývoze. Z vyššie uvedeného vyplýva, že lekáreň nepatrí do okruhu subjektov, ktoré môžu vyvážať kategorizované lieky. V prípade ak ten istý subjekt je lekárňou a súčasne aj veľkodistribútorom, vývoz lieku bude možný len na základe plnomocenstva.
Lekáreň je však oprávnená vykonávať činnosti ktoré sa nepovažujú za vývoz lieku (t.j. vyššie uvedené prípady spätného predaja) a ktoré spadajú do dovolených činností lekárne.
Osobitná zrážková daň a lekárne
Novela zákona o dani z príjmov priniesla z pohľadu lekární dôležitú zmenu v tom, že vybrané peňažné a nepeňažné plnenia prijaté lekárňou od držiteľa nebudú podliehať zrážkovej dani. Pôjde o prípady, v ktorej samotná lekáreň bude výnimočne považovaná za držiteľa. Z vyššie uvedeného vyplýva, že zrážková daň sa neuplatní na peňažné a nepeňažné plnenia prijaté lekárňou od zákonom vymedzených subjektov.
Dôležité upozornenia a postupy
V prípade, že sa počas platnosti opakovaného alebo jednorázového predpisu zmenia predpísané kategorizované lieky, zdravotnícke pomôcky, dietetické potraviny, uvedené v kategorizačných zoznamoch, na nekategorizované, je potrebné predpis stornovať, resp. zneplatniť a vystaviť nový. Lekáreň nemôže zameniť nekategorizované lieky, pomôcky a potraviny za kategorizované. Pri nedodržaní uvedeného postupu musí za takéto lieky, pomôcky a potraviny poistenec zaplatiť plnú sumu.
Príklad: Zdravotnícku pomôcku s kódom B20436 - TENA Lady Normal savosť 300 ml, veľkosť 27,5x10,6 cm, á 24 ks, ktorý bol platný do 30.6.2022, nie je možné po tomto dátume v lekárni, resp. výdajni zameniť za pomôcku s kódom B0970A - Vložky inkontinenčné TENA Lady Normal 27,5 x10,6 cm, nasiakavosť 300 ml, á 12 ks, ktorý je platný od 1.7.2022.
Preplácanie doplatkov zdravotnou poisťovňou Dôvera
DÔVERA zdravotná poisťovňa, a. s. v súlade s platnou legislatívou preplatí poistencovi podľa nižšie stanovených kritérií a na základe jeho žiadosti doplatky za vybrané lieky a dietetické potraviny. Preplatenie doplatkov sa nevzťahuje na zdravotnícke pomôcky a doplatky spojené s liekmi a dietetickými potravinami, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, ani na doplatky za lieky a dietetické potraviny viazané na lekársky predpis, ktoré sú hradené v plnom rozsahu poistencom.
Dôvera preplatí Doplatky v prípade, ak sú súčasne splnené nasledovné kritériá:
- Nárok na preplatenie Doplatkov má:
- poistenec Dôvery, do dovŕšenia osemnásteho roku veku v deň výdaja liekov alebo dietetických potravín (ďalej len „Dieťa“). Nárok uplatňuje v jeho mene zákonný zástupca;
- matka Dieťaťa podľa písm. a) verejne zdravotne poistená v Dôvere (ďalej len „Matka“);
- otec Dieťaťa podľa písm. a) verejne zdravotne poistený v Dôvere (ďalej len „Otec“).
- Preplatenie Doplatkov sa vzťahuje iba na lieky a dietetické potraviny:
- čiastočne hradené na základe verejného zdravotného poistenia a viazané na lekársky predpis;
- predpísané riadne na rodné číslo alebo na iné identifikačné číslo Poistenca v súlade s platnými právnymi predpismi zmluvným poskytovateľom zdravotnej starostlivosti so sídlom/miestom prevádzky zdravotníckeho zariadenia v Slovenskej republike;
- vydané poskytovateľom lekárenskej starostlivosti na území Slovenskej republiky v období od 1. januára 2021;
- riadne vykázané poskytovateľom lekárenskej starostlivosti Dôvere.
- Poistenec musí podať žiadosť o úhradu Doplatkov najneskôr do 31.3. nasledujúceho kalendárneho roka pre uplatnenie nároku na preplatenie doplatkov za lieky a dietetické potraviny vydané poskytovateľom lekárenskej starostlivosti od 1. januára príslušného kalendárneho roka.
Upozornenie pre Poistencov: Právo Poistenca na podanie žiadosti o úhradu Doplatkov vydané poskytovateľom lekárenskej starostlivosti od 1.1. do 31.12. zanikne vždy najneskôr dňa 31.3. nasledujúceho roka na základe platných Kritérií.
Dieťa, ktoré dovŕšilo osemnásť rokov veku, môže podať žiadosť o úhradu Doplatkov iba vo svojej elektronickej pobočke (nie v elektronickej pobočke Matky alebo Otca) alebo mobilnej aplikácii (nie v mobilnej aplikácii Matky alebo Otca), a to najneskôr do 90 dní od dňa dovŕšenia osemnásteho roku veku Dieťaťa.
Poistenec podáva žiadosť prostredníctvom riadne a úplne vyplneného formulára na to určeného, ktorý sa nachádza v elektronickej pobočke alebo v mobilnej aplikácii. Poistenec musí zároveň vyjadriť súhlas s podmienkami preplatenia Doplatkov.
Dôvera preplatí Doplatky výhradne bankovým prevodom, a to na bankový účet oznámený a potvrdený v Žiadosti.
Celková výška Doplatkov, na ktoré má každý Poistenec samostatne nárok, je:
- v celkovej výške maximálne 200,- € (slovom: dvesto eur) v období do 31.12.2020 (ďalej aj ako „Kredit“) bez ohľadu na počet podaných Žiadostí a hodnoty reálnej úhrady doplatkov za lieky a dietetické potraviny;
- Kredit podľa písm. a) je s účinnosťou od 1.1.2021 zvýšený o 100,- € (slovom: jednosto eur). Nárok na preplatenie Doplatkov v sume rovnajúcej sa takto zvýšenej časti, t. j. 100,- €, má Poistenec za lieky a dietetické potraviny vydané Poistencovi od 1.1.2021.
Poistenec môže požiadať o preplatenie Doplatkov opakovane, a to vždy po dosiahnutí nárokovateľnej sumy v minimálnej výške 3,- € (slovom: tri eurá). Informáciu o aktuálnej nárokovateľnej sume nájde Poistenec vo svojej elektronickej pobočke alebo mobilnej aplikácii.
Dôvera preplatí Doplatky nasledovne:
- Poistencovi, ktorý je v čase výdaja lieku osobou, na ktorú sa v zmysle platnej legislatívy vzťahuje limit spoluúčasti a má k prvému dňu štvrťroka do šiestich rokov veku alebo je osobou s ťažkým zdravotným postihnutím, Dôvera preplatí Doplatok za konkrétny liek alebo dietetickú potravinu vo výške vykázanej poskytovateľom lekárenskej starostlivosti, najviac však vo výške rovnajúcej sa maximálnej výške doplatku za príslušný liek alebo dietetickú potravinu, určenej v Zozname kategorizovaných liekov alebo v Zozname kategorizovaných dietetických potravín, platnom v čase vydania lieku alebo dietetickej potraviny Poistencovi, zníženej o sumu prepočítaného doplatku a odpočítaného v lekárni za najlacnejší náhradný liek alebo najlacnejšiu náhradnú dietetickú potravinu.
- Poistencovi, ktorý nie je osobou podľa písm. a) a je v čase výdaja lieku zároveň osobou, na ktorú sa v zmysle platnej legislatívy vzťahuje limit spoluúčasti, preplatí Dôvera Doplatok za konkrétny liek alebo dietetickú potravinu vo výške vykázanej poskytovateľom lekárenskej starostlivosti, najviac však vo výške rovnajúcej sa maximálnej výške doplatku za príslušný liek alebo dietetickú potravinu, určenej v Zozname kategorizovaných liekov alebo v Zozname kategorizovaných dietetických potravín, platnom v čase vydania lieku alebo dietetickej potraviny Poistencovi, zníženej o sumu prepočítaného doplatku za najlacnejší náhradný liek alebo najlacnejšiu náhradnú dietetickú potravinu.
- Poistencovi, ktorý nie je osobou podľa písm. a) ani podľa písm. b), preplatí Dôvera Doplatok za konkrétny liek a dietetickú potravinu vo výške skutočného doplatku, najviac však vo výške rovnajúcej sa maximálnej výške doplatku za príslušný liek alebo dietetickú potravinu, určenej v Zozname kategorizovaných liekov alebo v Zozname kategorizovaných dietetických potravín, ktorý bol platný v čase vydania lieku Poistencovi.
Zdravotná starostlivosť v EÚ a preplatenie nákladov VšZP
Ak sa ako poistenec VšZP pri ošetrení v štáte EÚ preukážete u lekára dokladom, ktorým Vám VšZP potvrdila nárok na zdravotnú starostlivosť v systéme verejného zdravotného poistenia, v niektorých prípadoch sa však môže stať, že bude od Vás požadovaná platba v hotovosti.
V prípade, že poskytnutú zdravotnú starostlivosť uhradíte poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti v hotovosti, vyžiadate si potrebné doklady. V zmysle § 9d zákona č. 580/2004 Z. z. o zdravotnom poistení a o zmene a doplnení zákona č. 95/2002 Z. z.
Ak ste boli ošetrený v štátoch EÚ a zaplatili ste náklady za ošetrenie, môžete sa rozhodnúť, ako chcete mať náklady preplatené. Spoluúčasť však preplatená nebude.
Zdravotná poisťovňa je povinná poistencovi preplatiť náklady najneskôr do šiestich mesiacov od prijatia žiadosti o preplatenie s náležitosťami uvedenými v §10 odseku 2 zákona č 580/2004 Z. z.
Pred cestou do EÚ odporúčame uzavrieť aj komerčné zdravotné pripoistenie, pretože ani platný nárokový doklad (formulár alebo EPZP) poistencom nemôže v niektorých prípadoch.
Ak ste boli ošetrený v cudzine mimo EÚ a zaplatili ste náklady za ošetrenie, môžete požiadať o preplatenie nákladov za podmienky, že ste v čase ošetrenia boli poistencom VšZP. Po návrate do SR môžete požiadať o preplatenie nákladov. Podľa platnej legislatívy poistencovi môžu byť preplatené náklady za neodkladnú zdravotnú starostlivosť vo výške nákladov, čo by ošetrenie stálo v SR.
Zmena zdravotnej poisťovne
Poistenec môže zmeniť poisťovňu systému verejného zdravotného poistenia v Slovenskej republike podľa § 7 ods. 2 zákona č. 580/2004 Z. z. o zdravotnom poistení a o zmene a doplnení zákona č. 95/2002 Z. z. o poisťovníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov raz do roka, vždy k 1.1. nasledujúceho kalendárneho roka.
Ak poistenec čerpá zdravotnú starostlivosť v iných členských štátoch Európskej únie na prelome kalendárnych rokov, musí sa preukázať nárokovým dokladom tej zdravotnej poisťovne, v ktorej je poistený v čase ošetrenia.
Podmienky úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín
Tento zákon ustanovuje rozsah a podmienky úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia.
Na základe verejného zdravotného poistenia sa v rámci ambulantnej starostlivosti alebo lekárenskej starostlivosti plne uhrádzajú lieky pripravované v lekárni podľa predpisu lekára určené na výdaj v lekárni, v ktorej boli pripravené (ďalej len „individuálne pripravovaný liek“), okrem individuálne pripravovaných liekov, na ktorých prípravu sa používajú hromadne vyrábané lieky neuhrádzané alebo čiastočne uhrádzané na základe verejného zdravotného poistenia; individuálne pripravované lieky, na ktorých prípravu sa používajú hromadne vyrábané lieky neuhrádzané alebo čiastočne uhrádzané na základe verejného zdravotného poistenia, sa uhrádzajú v takom rozsahu, v akom sú na základe verejného zdravotného poistenia uhrádzané zložky použité na ich prípravu.
Zmena podmienok vstupu nových liekov do systému úhrad
Ministerstvo zdravotníctva (MZ) SR navrhuje zmenu podmienok vstupu nových liekov do systému úhrad z verejného zdravotného poistenia. Rezort poukázal na to, že pri súčasných pravidlách výpočtu ich nákladovej efektívnosti by financie vyčlenené na lieky v tomto roku nepostačovali. Od júna sa preto majú upraviť vyhláškou, ktorá je v skrátenom medzirezortnom pripomienkovom konaní.
Pre zaradenie lieku medzi tie, ktoré sú hradené zo zdravotného poistenia, je od reformy liekovej politiky v roku 2011 nevyhnutným kritériom nákladová efektívnosť. Liek musí splniť podmienku nákladov na tzv. QALY. Zavedenie parametra malo pomôcť nakúpiť za čo najmenej peňazí čo najviac zdravia.
Ministerstvo ozrejmilo, že pri kategorizácii liekov musí postupovať tak, aby sa neprekročil rozpočet ustanovený vo vyhláške o rozdelení výdavkov verejného zdravotného poistenia. Na rok 2025 počíta s výdavkami na lieky a dietetické potraviny vo výške 1,605 miliardy eur.
Asociácia inovatívneho farmaceutického priemyslu (AIFP) prednedávnom upozornila, že vstup inovatívnych liekov na Slovensko sa od nástupu ministra zdravotníctva Kamila Šaška (Hlas-SD) takmer úplne zastavil. Ministerstvo následne deklarovalo, že robí všetko pre to, aby pacienti mali väčší prístup k liekom, čomu má pomôcť aj spomínaná vyhláška. Podľa asociácie však zhorší dostupnosť liekov a pacienti budú čakať dlhšie ako doteraz. Plánovanú zmenu kritizovala aj Asociácia na ochranu práv pacientov (AOPP).
tags: #Recept
