Táto písomná informácia obsahuje dôležité informácie o lieku Fromilid 500. Uschovajte si ju, pretože ju možno budete potrebovať znova prečítať. Tento liek bol predpísaný iba vám a nemali by ste ho dávať nikomu inému.
Čo je Fromilid 500 a na čo sa používa?
Liek obsahuje liečivo klaritromycín, antibiotikum, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných makrolidy. Antibiotiká zastavujú rast určitých baktérií, ktoré spôsobujú infekcie. Používa sa u dospelých a detí starších ako 12 rokov na liečbu infekcií, ako sú:
- infekcie dolných dýchacích ciest (napr. zápal priedušiek, zápal pľúc),
- infekcie horných dýchacích ciest (napr. zápal hrdla a prínosových dutín),
- infekcie kože a mäkkých tkanív (zápal vlasových vačkov, zápal podkožného tkaniva, ruža).
Dávkovanie a spôsob použitia
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov
Odporúčaná dávka: 500 mg (1 tableta) 1x denne. U závažnejších infekcií možno dávku zvýšiť na 1000 mg (2 tablety) 1x denne. Zvyčajná dĺžka liečby je 5 až 14 dní, okrem pneumónie získanej v komunite a sínusitídy, ktoré vyžadujú 6 až 14-dňovú liečbu.
Porucha funkcie obličiek
Pacienti s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min): dávku znížiť na polovicu, t.j. 250 mg 1x denne alebo pri ťažších infekciách 250 mg 2x denne. Dĺžka liečby u týchto pacientov nemá presiahnuť 14 dní.
Tablety sa užívajú s jedlom, celé, nerozhryznuté, nerozžuté, v pravidelných časových intervaloch a majú sa zapiť dostatočným množstvom tekutiny. Tablety s riadeným uvoľňovaním sa nesmú deliť.
Dôležité: Neprestaňte užívať Fromilid, keď sa budete lepšie cítiť. Liek užívajte tak dlho, ako vám predpísal lekár.
Tento liek nie je vhodný pre deti mladšie ako 12 rokov.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Fromilid 500
Neužívajte Fromilid 500:
- ak ste alergický na klaritromycín, na iné makrolidové antibiotiká (napr. erytromycín, azitromycín) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
- ak súbežne užívate iné antibiotiká s možným škodlivým účinkom na sluch, predovšetkým aminoglykozidy (typ antibiotík), napr. gentamicín, neomycín.
- ak užívate lieky na zriedenie krvi (napr. warfarín alebo iné antikoagulanciá, napr. apixaban, rivaroxaban).
- ak užívate lieky na zníženie cholesterolu (napr. statíny, ako je simvastatín alebo lovastatín).
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Fromilid sa nesmie užívať s ergotamínovými derivátmi ergotamín alebo dihydroergotamín (na liečbu migrény), astemizolom, terfenadínom, cisapridom, domperidónom, pimozidom, tikagrelorom, ivabradínom, ranolazínom, kolchicínom, midazolamom (užívaným perorálne), niektorými liekmi na liečbu vysokého cholesterolu (napr. simvastatín, lovastatín), hydroxychlórochín alebo chlórochín (používa sa na liečbu ochorení vrátane reumatoidnej artritídy alebo na liečbu či prevenciu malárie).
Upozornenia a opatrenia
Pred užitím Fromilidu sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak:
- máte poruchu funkcie pečene,
- máte poruchu funkcie obličiek,
- máte predĺžený QT interval.
Dlhodobé užívanie klaritromycínu môže viesť ku kolonizácii zvýšeným množstvom rezistentných baktérií a húb.
Fromilid a tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Keďže bezpečnosť Fromilidu počas tehotenstva sa nestanovila, môžete ho užiť len v nevyhnutných prípadoch, ak je prínos liečby pre matku vyšší ako riziko pre plod. Dojčenie sa počas užívania lieku neodporúča.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Fromilid môže spôsobiť závrat, zmätenosť a dezorientáciu, čo môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Medzi najčastejšie vedľajšie účinky patria:
- bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačka,
- zmena chuti,
- bolesti hlavy,
- nespavosť.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Ako uchovávať Fromilid 500
Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po skratke EXP. Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Interakcie s inými liekmi
Klaritromycín môže interagovať s rôznymi liekmi, čo môže viesť k zvýšeným hladinám niektorých liekov v krvi a zvýšiť riziko vedľajších účinkov. Medzi lieky, ktoré môžu interagovať s klaritromycínom, patria:
- Lieky na srdce (napr. digoxín, chinidín, disopyramid)
- Lieky na zníženie cholesterolu (napr. statíny)
- Lieky na riedenie krvi (napr. warfarín)
- Lieky na liečbu migrény (napr. ergotamín, dihydroergotamín)
- Niektoré antihistaminiká (napr. terfenadín, astemizol)
- Niektoré antipsychotiká (napr. pimozid)
- Kolchicín (používa sa na liečbu dny)
Je dôležité informovať svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aby sa predišlo potenciálnym interakciám.
Farmakodynamické vlastnosti
Klaritromycín je makrolidové antibiotikum, ktoré inhibuje syntézu bielkovín v baktériách väzbou na ribozómy. Má bakteriostatický účinok, ale môže byť baktericídny pre niektoré druhy baktérií.
Farmakokinetické vlastnosti
Klaritromycín sa dobre vstrebáva po perorálnom podaní. Prítomnosť jedla nemá významný vplyv na biologickú dostupnosť klaritromycínu. Maximálne koncentrácie v sére sa dosiahnu približne do 3 hodín po podaní. Klaritromycín sa rozsiahlo distribuuje do tkanív a telesných tekutín. Metabolizuje sa v pečeni a vylučuje sa močom a stolicou.
Tabuľka: Dávkovanie Fromilidu 500
| Pacient | Dávkovanie | Frekvencia | Dĺžka liečby |
|---|---|---|---|
| Dospelí a deti nad 12 rokov | 500 mg | 1x denne | 5-14 dní |
| Dospelí a deti nad 12 rokov (závažné infekcie) | 1000 mg | 1x denne | 5-14 dní |
| Pacienti s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) | 250 mg | 1x denne | Do 14 dní |
| Pacienti s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min, závažné infekcie) | 250 mg | 2x denne | Do 14 dní |
tags:








